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최신 동물의약품 신약 정리 최신 동물의약품 신약 정리
2018-01-03
동물의약품 시장의 성장과 함께 많은 동물의약품 신약이 출시되고 있다. 최근 몇 년간 FDA에서 승인된 동물의약품 중 국내 수의약전에 등록된 신약을 중심으로 제품을 정리하였다.

FDA의 “Green Book“

미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)은 관련 법령에 근거하여 동물의약품 또는 해당 동물의약품의 사용방법에 대한 특허와 관련된 정보를 공개하고 있다. 이러한 동물의약품 목록을 “Green Book“이라고 하며 1989년 1월에 처음 발간된 이후로 FDA 웹사이트에서 매월 업데이트된 목록이 제공된다.


[그림 1] FDA 동물의약품 신약 목록, Green book 웹페이지

2017년 12월 기준 FDA의 Green Book 목록 중 신약성분이면서 수의약전에 등록된 제품을 중심으로 정리하였다. 정리된 성분들은 아래와 같으며, 국내 출시된 제품 및 해외 승인된 제품의 정보를 제공한다.

Maropitant (세레니아, CERENIA®)

Maropitant
효능ㆍ효과 개와 고양이(주사제에 한함)의 구토, 오심
용법ㆍ용량
  • 경구: 8주령 이상 개의 구토- 2 mg/kg로 1일 1회, 구토 예방을 위해 최소 1시간 전 미리 투여

  • 주사: 8주령 이상의 개와 16주령 이상의 고양이- 0.1 mL/kg를 1일 1회 피하주사

작용기전 neurokinin-1 (NK1) receptor antagonist
비고 경구 투여량이 피하 투여량보다 큼: 경구 투여 시 생체이용률 감소됨

Maropitant는 항구토제로 개와 고양이의 구토 예방에 사용된다. 경구제는 개에서만 허가되어 있으며 주사제는 개와 고양이 모두에 사용 가능하다. Maropitant는 cisplatin과 같은 화학요법에 의해 유발된 구토 또는 copper sulfate, apomorphine, ipecac 등에 유발된 구토 등 다양한 자극에 의한 이차적인 구토 억제에 효과적이다.

Maropitant는 neurokinin-1 (NK1) receptor antagonist로 구토와 관련된 주요 신경전달물질인 Substance P를 억제한다. 구토 중추에 작용하므로 말초 및 중추신경계에 의한 구토에 모두 효과적이다.

Maropitant는 경구 및 피하로 투여 후 빠르게 흡수되어 1-2시간 이내에 Tmax에 도달한다. 초회통과효과(first pass effect)에 의해 경구 투여 시 생체 이용률이 감소되며 따라서 경구로 투여할 경우 피하주사 시보다 더 많은 용량이 요구된다. 식사는 생체이용률에 영향을 미치지 않는다.

반감기는 1 mg/kg로 피하주사한 경우 8.84시간, 2 mg/kg의 경우 4.03시간이며, 개체별로 약동학적 변이가 큰 편이다.

Maropitant는 간대사효소인 CYP2D15와 CYP3A12에 의해 주로 대사되며 제거(elimination) 또한 간에서 진행된다. 따라서 간기능 장애가 있는 경우 주의해야 한다.

Maropitant의 혈장 단백결합율은 99.54%로 높은 편이며, 단백결합율이 높은 약물과 병용 시에도 주의해야 한다.

임신 및 수유축과 신생아축, 어린 가축에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다.

Maropitant는 국내에서 세레니아® 정 16, 24, 60, 160 mg와 주사액(조에티스)으로 시판되고 있으며 용법·용량은 다음과 같다.


■ 용법ㆍ용량

  • 경구: 개의 구토 예방을 위해 최소 1시간 전에 1일 1회 투여

    • -

      구토, 오심(멀미 제외): 8주령 이상 2 mg/kg, 최대 5일까지

    • -

      멀미: 16주령 이상 8 mg/kg, 최대 2일까지

    • -

      주의: 구토의 빈도가 높은 경우 1차 주사치료 권장, 2차 이후 경구로 투여함

  • 주사: 개, 고양이의 구토, 오심 예방을 위해 최소 1시간 전에 1일 1회 피하주사

    • -

      개(8주령 이상), 고양이(16주령 이상): 0.1 mL/kg, 최대 5일까지

Masitinib mesylate (KINAVET-CA1®, Masivet®)

Masitinib
효능ㆍ효과 개의 피부 비만세포종
용법ㆍ용량
  • 초회용량: 12.5 mg/kg/day (5.7 mg/lb/day)로 1일 1회 먹이와 함께 경구 투여

  • 감량: 이상반응 조절 등의 목적으로 9 mg/kg/day (4.1 mg/lb/day)로 투여

  • 정제를 분할, 분쇄하지 않음

작용기전 protein-tyrosine kinase inhibitor
비고 먹이와 함께 투여 시 흡수가 증가됨

Masitinib은 개의 방사선요법 및/또는 항암화학요법(스테로이드 제외)을 받지 않은 절제 불가능한 Grade II 또는 III의 피부 비만세포종의 치료에 프랑스, 영국, 이탈리아, 네덜란드 등의 국가에서 승인되었다. 위의 국가에서는 Masivet®이라는 상품명으로 시판되고 있으며, 미국에서는 KINAVET-CA1®이라는 상품명으로 5년간 조건부 승인된 후 2015년에 기간 만료되었다.

Masitinib은 protein-tyrosine kinase inhibitor로, 암세포에서 활성화되어 종양의 진행을 유도하는 것으로 여겨지는 protein-tyrosine kinase를 억제한다. In vitro에서 masitinib은 세포막 근처의 tyrosine kinase의 수용체인 c-Kit 수용체를 선택적으로 억제한다. 또한 혈소판유래성장인자(platelet-derived growth factor) 및 섬유아세포 성장인자(fibroblast growth factor)의 수용체를 차단한다.

Masitinib의 평균 반감기는 3.24시간이며, 간에서 대사되고 담즙 및 위장관에서 제거된다. 사람의 간 microsome을 이용한 in vitro 시험에서 CYP2C9, 2D6, 3A4, 3A5를 억제하는 것이 발견되었으나 간세포를 이용한 시험결과와 일치하지 않아 CYP450 효소의 활성에 어떠한 영향을 미치는지는 명확하지 않다. 따라서 CYP3A4, 3A5, 2C9, 2D6에 의해 대사되는 약물의 경우 masitinib의 농도에 영향을 줄 수 있으므로 주의해야 한다.

저알부민혈증(hypoalbuminemia; serum albumin<1X lower limit of normal (LLN)), 단백뇨(proteinuria; urine protein to creatinine [UPC] ratio>1), 질소혈증(azotemia; elevated blood urea nitrogen or creatinine>1 upper limit of normal (ULN)), 빈혈(anemia; hematocrit<30% or hemoglobin<10 g/dL), 호중성백혈구감소증(neutropenia; <2000/μL), 간수치 상승(AST or ALT elevations, > 3X ULN), 고빌리루빈혈증(hyperbilirubinemia; >1.5X ULN)인 경우 masitinib을 투여하지 않는다. 또한 쥐에서 수태능 저하, 태아 재흡수장애 및 비정상적인 발달이 유발되었으므로 임신 중이거나 수유 중인, 혹은 번식(breeding)을 목적으로 하는 개에는 사용하지 않는다.

또한 이 약은 사람에게 노출되지 않도록 주의하여 보관해야 한다. 특히 어린이들의 경우 이 약과 접촉하지 않도록 해야 하며 개의 소변이나 대변, 구토물에 노출되지 않도록 해야 한다. 임산부 또는 가임기 여성, 수유부도 마찬가지로 이 약에 노출되지 않도록 해야 한다. 특히 임산부가 우발적으로 복용한 경우 태아의 선천성 기형을 유발할 수 있다.

눈에 약물이 들어간 경우 즉시 물로 눈을 헹구고 사람이 우발적으로 복용하게 된 경우 즉시 의사의 진단을 받는 것이 필요하다. Masitinib을 개에 투여한 후 비누로 손을 깨끗이 씻도록 하며 대변, 소변, 구토물 또는 부서진 알약과의 접촉을 막기 위해 보호 장갑을 착용해야 한다. 위의 상황에서 발생하는 모든 폐기물을 플라스틱 백에 넣어 밀봉한 후 처리해야 한다.

Masitinib의 일반적인 이상반응은 혼수, 쇠약, 탈수, 행동변화, 사망이며 구토, 고혈압, 단백뇨, 간기능 저하, 빈혈 등이 발생될 수 있다.

Masitinib의 용법ㆍ용량은 다음과 같다.


■ 용법ㆍ용량

  • -

    초기용량 12.5 mg/kg/day (5.7 mg/lb/day)으로 1일 1회 먹이와 함께 경구 투여

  • -

    감량시: 9 mg/kg/day (4.1 mg/lb/day)

  • -

    감량 또는 중단이 필요한 이상반응의 발생 시 아래 [표 1]과 같이 중재함


독성 중재
신독성 및 단백질소실증후군(Renal Toxicities and Protein Loss Syndrome)
Hypoalbuminemia (serum albumin < 0.75X LLNa)
Proteinuria (UPC > 1)
Azotemia (BUN or Creatinine > 1.5X ULNb)
  • 현재 용량이 12.5 mg/kg일 경우 독성이 해결될 때까지 투여 중단 후 9 mg/kg로 투여 재시작

  • 현재 용량이 9 mg/kg일 경우 투여를 영구히 중단함(투여 재개하지 않음)

재생불량성 빈혈 및 용혈성 빈혈(Non-Regenerative Anemia and Hemolytic Anemia)
Hematocrit < 30%
Hemoglobin < 10 g/dL
투여를 영구히 중단함
호중성백혈구감소증(Neutropenia)
Neutrophils < 1500/μL
  • 현재 용량이 12.5 mg/kg일 경우 독성이 해결될 때까지 투여 중단 후 9 mg/kg로 투여 재시작

  • 현재 용량이 9 mg/kg일 경우 투여를 영구히 중단함(투여 재개하지 않음)

간독성(Hepatic Toxicity)
ALT or AST > 3X ULN
Neutrophils < 1500/μL
  • 현재 용량이 12.5 mg/kg일 경우, 독성이 해결될 때까지 투여 중단 후 9 mg/kg로 투여 재시작

  • 현재 용량이 9 mg/kg일 경우 투여를 영구히 중단함(투여 재개하지 않음)

위장관 독성(Gastrointestinal Toxicity)
Vomiting and Diarrhea
Grade 3 or greaterc
  • 현재 용량이 12.5 mg/kg일 경우, 독성이 해결될 때까지 투여 중단 후 9 mg/kg로 투여 재시작

  • 현재 용량이 9 mg/kg일 경우 투여를 영구히 중단함(투여 재개하지 않음)

기타 이상반응(Other Adverse Reactions)
Severe Weight Loss 투여를 영구히 중단함
a LLN = lower limit of normal, b ULN = upper limit of normal, c Grade 3 diarrhea is an increase of > 6 stools per day over baseline. Grade 3 vomiting is > 5 vomiting episodes in 24 hours, or vomiting for > 4 days.
[표 1] Masitinib의 이상반응 발생 시 중재방법(감량 또는 중단)

Propofol (PropoFlo®)

Propofol
효능ㆍ효과 개의 마취제
용법ㆍ용량
  • 전마취 없을 경우: 5.5 mg/kg로 40-60초에 걸쳐 정맥주사(IV)

  • acepromazine 전마취 시: 3.7 mg/kg로 30-50초에 걸쳐 IV

  • acepromazine/oxymorphone 전마취 시: 2.6 mg/kg로 30-50초에 걸쳐 IV

작용기전 수면진정제
비고 개별 대상에 따라 용량을 조절해야 함

Propofol은 개에서 마취유도, 20분간 전신마취 유지, 흡입마취 전 전신마취 유도에 허가받았다. 일반적으로 propofol 투여 75-120초 이내에 마취가 유도되며, 전마취를 한 경우와 하지 않은 경우의 권장용량 투여 시 평균 6.7분동안 마취가 유지된다. 또한 권장되는 유지용량을 투여할 때 전마취를 하지 않은 경우 평균 3.68분, acepromazine로 전마취한 경우 3.8분, acepromazine/oxymorphone로 전마취한 경우 5.43분으로 마취가 연장된다.

마취가 끝난 후 보통 20분 이내에 propofol로부터의 완전한 회복이 관찰되며, acepromazine/oxymorphone 등과 같은 혼합제의 전마취 시 회복이 지연될 수 있다. 또한 Sighthounds 견종에서 회복이 지연될 수 있다.

Propofol의 작용기전은 명확하게 밝혀지지는 않았으나 GABA 수용체에 작용하여 중추신경계의 전반적인 진정효과를 일으키는 것으로 추측된다. Propofol은 간에서 비활성체로 대사되며 소변으로 배설된다. Propofol은 단기간 작용하는 약물로, 중앙구획(central compartment)에서의 제거작용이 빠르게 나타나며 초기 제거단계에 10분 미만의 시간이 소요된다.

Propofol의 이상반응으로 호흡억제에 따른 빈호흡(tachypnea) 및 무호흡(apnea)이 나타날 수 있다. 이러한 호흡기계 이상반응은 자연스럽게 회복되거나 산소호흡기 및/또는 조절식 호흡기를 통해 회복될 수 있다. 이외에도 저혈압, 빈맥, 서맥, 근섬유다발수출(fasciculations), 긴장(tenseness), 흥분(excitation), 구토 등이 일시적으로 드물게 발생될 수 있다.

마취의 유지를 위해 propofol를 투여하거나 흡입마취제로 전환하는 동안 투여된 경우, 혹은 마취의 깊이를 증가시키기 위해 propofol을 투여하였을 때 무호흡이 발생될 수 있으므로 주의해야 한다.

임신견 및 사육견(breeding dog), 10주 미만의 신생견에서의 propofol의 안전성은 평가되지 않았다. Propofol은 태반을 통과하므로 신생견의 우울증과 관련될 수 있다. 노견 및 쇠약견에서 propofol의 용량은 조절이 필요할 수 있다.

Propofol은 물에 잘 녹지 않는 지용성 약물이므로 흰색의 유제 상태로 제조된다. 액체의 상(phase)이 분리되어 있거나 미립자 물질, 변색, 과도한 거품, 응집 등이 있을 경우 변질되었을 수 있으므로 사용하지 않는다. 또한 propofol에는 보존제가 포함되어 있지 않아 모든 과정이 무균처리절차에 의해 진행되어야 한다. 정맥으로 투여되는 약이므로 미생물 오염 시 발열, 감염, 패혈증 또는 기타 생명을 위협하는 질병이 발생될 수 있다.

따라서 개봉 후 6시간 이내에 사용되지 않은 propofol은 폐기해야 하며, 다른 주사제와 혼합하지 않는다. 또한 bolus로 투여할 경우 저혈압, 무호흡 및 산소불포화 등 심폐기능 저하를 가져올 수 있으므로 30-60초에 걸쳐 투여할 것을 권장한다.

Propofol의 용법·용량은 다음과 같다.


■ 용법ㆍ용량

  • 유도용량(Induction): Propofol의 유도용량의 가이드라인은 [표 2]와 같으며, 용량 및 속도는 개별 대상의 반응에 따라 조절되어야 함

유도용량 가이드라인(Induction)
전마취제 Propofol 유도용량 Propofol 투여속도
mg/kg 초(sec) mg/kg/min mL/kg/min
없음 5.5 40 - 60 5.5 - 8.3 0.55 - 0.83
Acepromazine 3.7 30 - 50 4.4 - 7.4 0.44 - 0.74
Acepromazine /
Oxymorphone
2.6 30 - 50 3.1 - 5.2 0.31 - 0.52
[표 2] propofol 유도용량 가이드라인

• 전마취제 투여 용량

  • -

    전마취제 투여 시 propofol의 투여량은 감소될 수 있으며, 투여 동물의 연령이 증가할수록 전처치 후의 propofol 투여량은 감소될 수 있음

  • -

    전마취제의 용량은 [표 3]과 같으며, 두가지 이상을 병용할 경우 각각의 용량은 감소될 수 있음


  용량(mg/kg) 투여 경로
Acepromazine 0.060 IM, SC, IV
Oxymorphone 0.090 IM, SC, IV
Xylazine 0.33 IM, SC
IM = Intra-Muscular, SC = subcutaneous, IV = Intra-Venous
[표 3] 전마취제 투여 용량

• 유지용량(Maintenance):

  • -

    간헐적(intermittent IV)인 propofol 투여로 마취를 유지할 경우의 용량은 [표 4]와 같음

  • -

    반복적인 투여는 propofol의 회복시간이나 투여간격에 영향을 미치지 않으며 propofol에 의한 마취효과가 누적되지 않음을 의미함


유도용량 가이드라인(Induction)
전마취제 Propofol 유도용량 Propofol 투여속도
mg/kg 초(sec) mg/kg/min mL/kg/min
없음 2.2 10 - 30 4.4 - 13.2 0.44 - 1.32
Acepromazine 1.6 10 - 30 3.2 - 9.6 0.32 - 0.96
Acepromazine /
Oxymorphone
1.8 10 - 30 3.6 - 10.8 0.36 - 1.08
[표 4] propofol 유지용량 가이드라인

  • 흡입마취제로 마취를 유지할 경우: propofol이 빠르게 대사, 제거되므로 흡입마취제로 전환 시 propofol의 유지용량과 비슷한 양을 투여할 수 있음. Propofol로 유도할 경우 신속한 회복으로 인해 barbiturate로 유도할 때보다 halothane (inhalant anesthetic) 전환 시에 초기 용량이 더 많이 필요하다는 보고가 있었음

  • 과다투여: 심폐기능 저하 및 무호흡이 발생될 수 있으므로 약물 투여를 중단하고 개방기도(patent airway)를 확보한 후 산소호흡기를 통해 보조 또는 조절환기(assisted or controlled ventilation)를 시작해야 함


Gonadotropin Releasing Factor Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate (IMPROVEST®)

GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate
효능ㆍ효과 수컷 돼지의 일시적 면역 거세, 웅취 제거
용법ㆍ용량
  • 1회 2 mL씩 안전 주사기를 사용하여 목 뒤의 귓바퀴 부분에 총 2회 피하 주사(SC)

  • 투여 간격: 4주(최소)-9주(최대)

  • 2차 투여 3-10주 이내에 도살해야 함

작용기전 anti-GnRF 항체를 생성하여 GnRF를 중화시킴
금기 임산부는 이 약물을 취급하지 않아야 함

Gonadotropin Releasing Factor (GnRF) Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate는 도축을 목적으로 하는 무손상(intact) 수컷 돼지에서 고환기능의 억제를 통한 일시적인 면역 거세 및 웅취(boar taint)의 제거를 위해 사용되는 약물이다.

GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate는 diphtheria toxoid에 생식샘자극호르몬방출인자(GnRF)의 불완전한 유사체를 결합시킨 약물로 4주 간격으로 2회 피하주사하여 돼지의 면역계에서 자가 GnRF를 중화하는 항체를 생성하도록 자극한다. 초회 투여 시 면역계에서 항원-항체반응이 일어나지만 GnRF를 중화하기에 양적, 질적으로 충분한 항체를 생성하지는 못한다. 두번째 투여 후 돼지의 면역계에서 강한 항체반응이 나타나며 여기서 생성된 항체가 혈류를 따라 순환하는 GnRF를 중화시키게 된다. 이를 통해 시상하부-뇌하수체-고환 내분비축(hypothalamic-pituitary-gonadal endocrine axis)이 차단됨으로써 성호르몬 생성과 생식능을 가진 고환의 기능이 억제되어 수컷 돼지는 일시적인 면역 거세 상태가 된다.

GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate의 두번째 투여 후 1-2주 이내에 anti-GnRF 항체가 유의하게 증가됨이 일련의 연구들을 통해 확인되었다. anti-GnRF 항체의 증가로 전형적인 수컷 돼지의 행동(공격성, 성적 행동-mounting 등)과 고환의 성호르몬 수치, 고환의 크기 및 정자 형성이 억제된다. 완전 면역 거세는 2차 투여 후 3-10주간 지속되는 것으로 확인되었다.

이 시기가 지나면 성호르몬과 고환의 크기, 수컷의 행동이 증가되며 수컷 돼지는 생식기능을 완전히 회복하게 된다. GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate는 breeding을 목적으로 하는 경우에 사용해서는 안된다.

돼지고기의 맛과 향에 민감한 사람을 대상으로 GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate를 2차 주입한 후 3-10주 이내에 도살된 돼지와 일반 돼지고기의 향과 맛을 평가한 결과 GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate를 처리한 경우가 더 먹기 수월했다는 평가를 받았다.

이 약은 사람의 생식생리(reproductive physiology)에도 영향을 미칠 수 있으며 특히 임신에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 따라서 임산부는 이 제품을 취급하지 말아야 하며 가임기 여성의 경우 취급 시 각별한 주의가 필요하다.

GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate를 투여할 때에는 보안경(safety glasses)과 장갑을 반드시 착용해야 하며 안전 주사기를 사용하여 우발적인 투여가 방지되도록 한다. 실수 또는 사고에 의해 약물과 접촉한 경우 즉시 물 등으로 씻어내야 한다. 우발적인 투여로 인한 약물의 위험은 초회 투여보다 2차 투여 또는 그 이후에 더 크므로 초회 노출 후 이 약물 및/또는 유사한 다른 제품을 취급하지 않도록 권고한다.

이 약물을 투여한 후 대상 동물에서 일시적인 주사부위 염증이 나타날 수 있으며 이에 의해 도축 시의 손실이 발생될 수 있다. 2차 주사 후 24시간 이내에 주사부위의 팽창 징후가 사라졌으며, 촉진 후 통증은 48시간 이내에 해결되었다. 주사부위의 변화로 황갈색 또는 붉은색으로 변색된 피하부종이 관찰되었다. 일부 돼지에서 초회 투여 후 수분-30분 이내에 아나필락시스/아나필락시스 유사반응이 관찰되었으며 호흡곤란, 청색증, 운동실조, 구토, 과다침분비 등의 증상이 발생되었다. 대부분의 경우 회복되었으나 사망에 이른 경우도 보고되었다.

GnRF Analog-Diphtheria Toxoid Conjugate의 용법·용량은 다음과 같다.


■ 용법ㆍ용량

  • -

    1회 2 mL씩 총 2회 목 뒤의 귓바퀴 부분에 피하주사함

  • -

    초회 주사 후 최소 4주에서 최대 9주 이내에 2차 투여하며, 잘못 투여된 경우 즉시 재투여함

  • -

    안전 주사기를 사용해야 함: 주사침 보호덮개(needle guard)가 있고 우발적인 작동을 방지할 수 있는 이중 안전시스템의 주사기를 사용하도록 권고함


Deracoxib, Robenacoxib (Deramaxx, Onsior®)

  Deracoxib Robenacoxib
 
효능ㆍ효과 의 골관절염 또는 정형외과 및 치과 수술 후의 통증 및 염증 개, 고양이의 정형외과 수술, 난소절제술 및 거세 후의 통증 및 염증
용법ㆍ용량
  • 골관절염, 치과수술 시: 1일 1회 1-2 mg/kg/day, 최대 3일간 경구 투여

  • 정형외과 수술 시: 1일 1회 3-4 mg/kg/day, 최대 7일간 경구 투여

  • 개: 1일 1회 2 mg/kg씩 최대 3일간 경구 또는 피하주사

  • 고양이: 1일 1회 1 mg/kg(경구) 또는 2 mg/kg(피하주사)씩 최대 3일간

작용기전 COX 억제: 소염진통효과
비고 저용량에서 선택적으로 COX-2 억제 빠른 효과발현(onset: 0.5시간)

Deracoxib는 개의 골관절염 또는 정형외과 및 치과 수술 후의 통증 및 염증에 사용된다. Robenacoxib는 개, 고양이(모두 2.5 kg 이상, 4개월 이상)의 정형외과 수술, 난소절제술 및 거세 후의 통증 및 염증에 사용된다.

두 약물 모두 prostaglandin을 합성하는 cyclooxygenase (COX)를 억제함으로써 소염진통효과를 나타내는 비마약성, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs, non-steroidal anti-inflammatory drug)이다. Deracoxib는 저용량(2-4 mg/kg/day)에서, robenacoxib는 용량에 관계없이 COX-2를 선택적으로 억제한다.

Deracoxib는 Tmax는 약 2시간이며, 반감기(terminal elimination half-life)는 약 3시간이나 임상적으로는 효과가 더 오래 지속된다. 8 mg/kg/day를 초과하여 투여할 경우 COX-1의 경쟁적인 억제가 나타난다. Deracoxib는 주로 간에 의해 대사되며 모약물(parent drug) 및 대사체가 소변 또는 대변을 통해 배설된다. 대사체의 프로파일은 개체 간의 큰 변동성을 나타내며, 개의 성별에 따른 유의한 차이는 관찰되지 않았다.

Robenacoxib는 diclofenac의 유사체이며, 30분 이내에 비교적 빠른 효과를 나타낸다. Robenacoxib를 피하주사할 때의 평균 반감기는 1.1 (0.9-1.6)시간, 경구 투여 시는 1.7시간이며, 주로 담즙 경로를 통해 제거되어 소변(16.5%) 및 대변(60%)으로 배설된다.

두 약물 모두 NSAIDs이므로 위장관 궤양 또는 천공을 일으킬 수 있어 기타 NSAID 또는 스테로이드와 병용하지 말아야 한다. 또한 탈수 상태, 이뇨제를 투여 중인 동물, 신장 및 심혈관계 또는 간기능 장애가 있는 경우 이상반응의 위험이 크다.

Deracoxib는 심장사상충약, 구충제, 마취제, 전마취제, 항생제 등과 병용 시 임상적으로 안전하다고 보고되었다. 4개월 미만, 번식용 개, 임신 또는 수유 중인 개에서의 안전성은 평가되지 않았다.

Robenacoxib는 물에 잘 녹지 않으며 산(acid)에 의해 쉽게 분해되어 γ-lactam을 형성한다. β-lactam 약물에 과민반응이 있었던 경우 robenacoxib에 과민성을 나타낼지의 여부는 확인되지 않았다. Robenacoxib는 QT 간격을 연장시킬 수 있다.

두 약물 모두 구토, 설사, 수술 후 절개부위의 병변(deracoxib: 배액(drainage), 삼출(oozing); robenacoxib(고양이에게 투여 시): 벌어짐(dehiscence), 출혈)이 발생될 수 있다. 이외에도 deracoxib에 의해 혈변이 발생될 수 있으며, robenacoxib는 고양이에게 투여한 경우 쇠약, 요로감염이, 개에게 투여한 경우 서맥, 저혈압 등이, 공통적으로는 식욕저하가 나타날 수 있다. 특히 개에서는 1개 이상의 이상반응이 동시에 발생되는 경우가 많다.

Deracoxib와 robenacoxib의 용법·용량은 다음과 같다.


■ Deracoxib의 용법ㆍ용량

  • -

    개의 골관절염(osteoarthritis), 치과수술 후의 통증 및 염증: 1일 1회 1-2 mg/kg/day, 최대 3일간 투여 가능, 치과수술 시 수술 1시간 전에 미리 투여함

  • -

    개의 정형외과 수술 후 통증 및 염증: 1일 1회 3-4 mg/kg/day, 최대 7일간 투여 가능

  • -

    공통:

    • 경구 투여(츄어블 정은 씹어서 복용)하며, 식사와 상관없이 투여 가능하나 음식과 섭취 시 생체이용률이 가장 높아 식후 투여를 권장함

    • 12.5 mg 미만의 용량이 필요한 경우 최저용량의 제품인 12 mg 정제를 분할하여 정확한 양을 투여할 수 있도록 함


■ Robenacoxib의 용법·용량: 2.5 kg, 4개월 이상인 개와 고양이 대상

- 개: 경구용량과 주사용량이 같음
  • 1일 1회 2 mg/kg씩 최대 3일간 투여(경구 또는 부위를 바꿔가며 피하주사)

  • 수술 또는 전마취 시: 초회 용량은 수술 45분 전 또는 전마취제와 동시에 투여함

  • 개의 투여용량이 고양이보다 크므로 정확한 투여를 위해 개의 약물을 잘라 고양이에게 먹이지 않도록 함


- 고양이: 경구용량과 주사용량이 다름
  • 경구: 1일 1회 1 mg/kg씩 최대 3일간 투여


체중 6 mg ONSIOR® (robenacoxib) 정제
2.5 to 6 kg 1정씩 1일 1회
6.1 to 12 kg 2정씩 1일 1회
[표 5] Robenacoxib의 경구 투여용량

  • 주사: 1일 1회 2 mg/kg씩 최대 3일간 주사부위를 바꿔가며 피하주사

  • 공통(경구 및 주사)

    • -

      수술 또는 전마취 시: 초회 용량은 수술 30분 전 또는 전마취제와 동시에 투여함

    • -

      3일간의 투여기간 동안 투여방법(경구와 주사)는 서로 전환할 수 있으며 이때 용량은 투여방법별 용량기준을 따름


Nitenpyram (FASTCAPS™, CAPGUARD™)

Nitenpyram
효능ㆍ효과 개, 고양이의 벼룩 감염
용법ㆍ용량
  • 4주령 이상인 0.9-11.3 kg의 개, 고양이에게 1정(11.4 mg)씩 복용

  • 11.4-56.7 kg인 개에게 57 mg씩 경구복용

작용기전 Neonicotinoid계 살충제
비고 임신 또는 수유 중인 개, 고양이에게 사용 가능

Nitenpyram은 2 파운드(Ib, 0.9 kg) 이상 및 4주령 이상의 강아지, 개, 새끼고양이 및 고양이의 벼룩 감염에 허가받았다. Nitenpyram은 니코틴계 살충제인 neonicotinoid 계열의 약물로, 1회 복용으로 성체 벼룩을 죽일 수 있다. 치료 이후 주변 환경의 미성숙 벼룩에 의한 재발 또는 재감염시 재치료가 필요하다.

벼룩은 매우 빠르게 번식하며 한 마리의 암컷 벼룩이 일생 동안 최대 2,000개의 알을 낳을 수 있다. 암컷이 알을 낳은 며칠 후 애벌레가 부화하며 카펫, 침구 등 반려동물의 주변에 자리를 잡는다. 이후 번데기 상태로 있다가 주변 환경이 적절한 상태가 되면 성체 벼룩으로 나와 활동하게 된다. 일반적으로 부화 후 3주 이내에 성체 벼룩으로 성장하며, 성체 벼룩은 반려동물의 피를 빨아먹는다.


[그림 2] 벼룩의 생애 주기

벼룩의 감염은 자극을 유발할 뿐만 아니라 강아지에서 벼룩 알레르기 피부염(FAD, flea allergy dermatitis) 및 고양이의 속립양 피부염(miliary dermatitis)의 원인이 된다. 또한 촌충 등 다양한 기생충을 전염시키므로 벼룩 감염의 치료는 반려동물의 건강에 중요하다고 할 수 있다.

Nitenpyram 정제를 반려동물의 입에 직접 넣어주거나 음식과 함께 복용하도록 하며, 반려동물이 약을 먹은 것이 확실하지 않다면 정제를 한번 더 복용시킬 수 있다. 보통 30분 이내에 효과가 나타나며, 연구를 통해 개에서는 4시간 이내, 고양이에서는 6시간 이내에 90% 이상의 성체 벼룩을 없애는 효과가 확인되었다. 또한 임신 또는 수유 중인 개와 고양이에서도 사용할 수 있다.

벼룩이 죽으면서 반려동물이 스스로 긁는 것이 관찰될 수 있으며 이는 일시적인 반응이다. 이외에도 과행동, 헐떡거림, 발성, 과도한 그루밍 등이 일시적으로 나타날 수 있다.

Nitenpyram의 이상반응으로 개와 고양이 모두에서 구토, 식욕저하, 타액 분비, 떨림 등이 발생할 수 있다.

Nitenpyram의 용법·용량은 다음과 같다.


■ 용법ㆍ용량

  • -

    0.9 kg (2 Ib) 이상, 4주령 이상의 개, 고양이에게 [표 6]의 용량과 같이 투여함


권고 용량
축종 체중 용량
개 또는 고양이 0.9-11.3 kg (2-25 lbs.) 1정(11.4 mg)
11.4-56.7 kg (25.1-125 lbs.) 1정(57.0 mg)
[표 6] Nitenpyram의 용량 가이드라인

Pirlimycin (PIRSUE®)

Pirlimycin
효능ㆍ효과 수유 중인 젖소의 유방염 치료
용법ㆍ용량
  • 1일 1회 24시간마다 젖소의 감염된 유방 1개당(1 quarter) 1 시린지(pirlimycin 50 mg)를 무균 주입, 최대 8일간 연속 투여 가능

작용기전 lincosaminide계 항생제
비고 마지막 주입 후 36시간 이내에 채취된 우유는 먹지 말아야 함

Pirlimycin는 수유 중인 젖소에서 Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberisStaphylococcus 종 및 Staphylococcus aureus 과 관련된 유방염(임상형 및 무증상 포함)의 치료에 사용된다.

Pirlimycin는 그람 양성 유방염 병원균에 활성을 나타내는 lincosaminide계 항생제로, 박테리아의 ribonucleic acid의 50S ribosomal subunit에 결합하여 단백질 합성을 저해한다. Pirlimycin는 유방 내로 주입하는 약물이므로 반복 주입 시 somatic cell의 증가 및/또는 임상형유방염이 발생될 수 있다. 또한 유방이 깨끗하지 않은 상태에서 무균주입에 실패한 경우 pirlimycin에 민감하지 않은 환경 유방염 병원균이 주입될 수 있다. 치료 중 급성 임상형유방염 또는 다른 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 한다.

또한 치료기간과 상관없이 마지막 주입 후 36시간 이내에 채취된 우유는 음식에 사용해서는 안되며, 24시간 간격으로 2회 주입된 소는 9일간, 3회-8회 주입된 소는 21일간 도축하지 말아야 한다.

Pirlimycin의 용법·용량은 다음과 같다.


■ 용법ㆍ용량

  • -

    수유 중인 젖소에서 감염된 유방 1개당 1 시린지(pirlimycin 50 mg)를 1일 1회 24시간마다 무균 주입하며 최대 8일간 연속적으로 투여가능함


ㆍ주입과정
  • 1)

    장갑을 낀 상태에서 젖소의 유방을 적절한 살균제로 씻은 후 완전히 말린다.

  • 2)

    우유를 완전히 짜낸 후 알코올 패드로 감염된 유두의 말단을 닦은 후 마를 때까지 기다린다. 이때 각각의 유두에 대해 별도의 패드를 사용한다.

  • 3)

    Plastet 일회용 주사기를 사용하여 cannula의 전체 또는 1/8인치 이하로 삽입한다. 완전 삽입과 부분 삽입은 아래의 그림을 참조한다.

  • 4)

    삽입 길이를 결정한 후 팁을 부드럽게 유두관에 삽입하여 plunger를 살살 밀면서 전체 내용물을 주입한 후 유방을 마사지하여 약물이 잘 분포되도록 한다.

  • 5)

    주입 후 소독제 성분의 용액(antiseptic teat dip)에 모든 유방을 담근다.

  • [그림 3] Plastet 일회용 주사기 사용법
    a. 완전 삽입(Full insertion): 똑바로 당겨 흰색 마개 끝을 제거하고 전체 cannula를 유두관에 부드럽게 삽입함
    b. 부분 삽입(Partial insertion): 똑바로 당겨 흰색 마개 끝을 제거하고 노출된 흰색 팁을 유두관에 부드럽게 삽입함

ㆍ주의사항
  • -

    3회 이상 주입할 경우 감염된 부분에만 약물을 주입하며, 동일한 젖소에서 감염되지 않은 유방에 약물을 주입하지 않음

  • -

    목장 관리, 위생 및 기계안전조치가 실행되지 않는 경우 재감염이 발생될 수 있으며, 감염된 젖소는 다른 동물로 감염을 확산시킬 수 있음

References

박재경 | KIMS 학술팀
webmaster@kims.co.kr

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